生物安全應成為實驗室文化自新冠肺炎疫情發生以來
更新時間：2024-05-08 14:10:59作者：佚名
研究人員應該注意哪些事項和細節，以確保萬無一失； 如何以最安全的方式管理實驗樣本、實驗動物、實驗活動產生的廢物……在病原微生物實驗室，無時無刻不在進行與病原微生物相關的科研、檢測、診斷、教學。 執行。 如何預防生物安全風險事件發生，一旦發生如何處理，實驗室工作人員的意識和能力至關重要。
近年來，國家衛健委科教司的重點工作之一是加強實驗室生物安全培訓，提高實驗室生物安全管理水平，夯實國家生物安全基礎。
生物安全應成為實驗室文化
新型冠狀病毒肺炎疫情發生以來，公眾對病原微生物實驗室越來越熟悉。 病原微生物實驗室也稱為生物安全實驗室，是指實驗室的設計與建設、生物安全設備的配置、個人防護用品的使用等。 以及嚴格遵守預先制定的安全操作程序和管理規范等綜合措施安全實驗室，確保從事病原微生物工作的工作人員不受到實驗對象的傷害，確保周圍環境不被病原微生物污染，保護實驗對象免遭污染。
不同級別的實驗室有不同的個人防護要求。 在目前最高級別的病原微生物實驗室“P4實驗室”，研究人員必須穿著正壓工作服。 整體造型類似于太空服。 充滿空氣后，整件衣服就會膨脹。 頭部設計為全透明，方便研究人員觀察周圍情況。 正壓工作服配備耳機，研究人員可以隨時與控制人員溝通。 在下層“P3實驗室”，病原體的實驗操作均在生物安全柜中進行，必須按要求穿戴連體防護服等個人防護用品。
“個人防護裝備是保護實驗室人員免受感染的最后一道防線。但它們不能取代良好的操作規范、嚴格的管理控制和安全的工作環境。這需要制定有效的應急程序和控制措施，以確保相關時“實驗室發生生物安全事件時，能夠及時、合理、有效地進行處理，減少各類事故的危害和影響。”中國疾病預防控制中心首席生物安全專家吳桂珍表示，疫情發生以來。新型冠狀病毒肺炎，高層已采取措施。 實驗室（P3實驗室、P4實驗室）在病原鑒定、動物模型建立、診斷試劑研發等方面發揮著重要作用。
“對于病原微生物實驗室的管理來說，各個方面都是重點工作。” 中國醫學科學院、北京協和醫學院科技管理辦公室副主任王偉列出了人員管理、物資管理、菌（毒）種和感染性樣本管理等。 “每個部分都很重要。 實驗室的各個層面，從學生和技術人員到主要研究者和實驗室主任，都需要培養生物安全、生物安保、對高風險病原體進行負責任的研究的意識，并將其發展成一種默契的實驗室文化。”
實驗室人員培訓刻不容緩
2004年，《病原微生物實驗室生物安全管理規定》實施，國家加快實驗室體系建設。 經過近20年的發展，我國已有65個從事傳染給人的高致病性病原微生物實驗活動的高水平實驗室。
生物安全已成為國家安全的重點領域之一。 實驗室生物安全是生物安全的重要組成部分。 《中華人民共和國生物安全法》專門有一章規范實驗室生物安全。 該法還明確，國家生物安全基礎設施中擔任重要職務的從業人員應當具備符合相應要求的資格，相關信息應當向國務院有關部門備案并接受在職培訓。
“病原微生物實驗室是國家生物安全基礎設施，其工作人員處于重要地位，應當依法取得專業資格并接受崗位培訓。” 國家衛健委科教司相關負責人指出，各實驗室或建制單位要負責對本單位實驗室人員進行培訓和考核，但實踐中發現存在以下問題：培訓內容不系統、不一致，考核標準不一致，培訓質量存在差異。
同時，“十四五”期間，我國還將建設數十個高水平實驗室和大量二級實驗室，以應對潛在的突發公共衛生事件。 “因此，迫切需要建立實驗室生物安全標準化培訓體系，加強對實驗室人員的培訓。” 該負責人說道。
實施滾動工程，探索標準化培訓
今年，國家衛健委在財政部支持下啟動實驗室生物安全人員培訓工程，積極探索實施實驗室生物安全標準化培訓。 2022年留學之路，中央對地方安排專項資金1880萬元，用于二級及以上實驗室人員培訓。
“該項目將繼續滾動支持安全實驗室，計劃用5至10年時間，實現高等級實驗室培訓全部人員、每個二級實驗室至少培訓1名骨干人員的目標。我們成立了實驗室生物安全人才培養項目辦公室，設立在國家衛健委能力建設和繼續教育中心，并于今年6月下發了項目實施方案。”科普相關負責人表示。國家衛生健康委員會教育司.
根據項目實施計劃，學員需休假30天，進入指定培訓基地參加集中培訓。 采用理論培訓與實踐培訓相結合的方式，培訓時間可根據不同崗位的實際培訓需要適當調整。
理論培訓為期兩周，內容涵蓋實驗室生物安全法律、行政法規、部門規章、規范性文件及相關標準。 各培訓基地可根據實際情況采取線上線下相結合的方式進行。
實際操作培訓為期兩周。 培訓基地組織的老師將進行現場實操教學和指導。 學員應根據不同崗位掌握本崗位的實際操作技能。
加快實訓基地體系建設
目前，中國醫學科學院、浙江省疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心等6個國家高水平實驗室生物安全培訓基地正在開展高水平實驗室人才培訓。
“首批6個國家級培訓基地已于今年6月選定。” 項目辦相關負責人表示。 “去年12月，國家衛健委啟動了培訓基地申報程序，綜合考慮申請單位的培訓硬件、師資、管理體系、保障能力、實驗室管理水平、培訓承載能力等因素，特別強調實訓基地要有合理的人才結構，高度重視生物安全實訓師資隊伍建設，配套單位要有先進的硬件設施，有集中住宿、上課設施的模擬實驗室實訓基地。對于學生來說。”
同時，選定并注冊了省級培訓基地。 “省級培訓基地將負責對轄區內二級實驗室骨干人員進行培訓。” 該負責人表示，“各省衛生健康委要參照國家培訓基地的基本條件和評價要素，結合具體實際情況組織選拔。 ”
“在實際工作中，一些地區的教學工作師資不足，導致教學開展困難。針對這種情況，我們會邀請該領域的頂尖專家進行現場授課并錄制視頻，協助教學。”培訓有序開展，特別涵蓋生物安全的概念和重點領域、國內外生物安全發展動態、實驗室生物安全發展前景、國內外實驗室生物安全發展概況、反向遺傳學等。 ”該負責人說道。
注重細節，討論制定教材標準
作為國家級培訓基地的專家，中國醫學科學院醫學實驗動物研究所秦川研究員認為，培訓更多的是一種交流。 她記得，在培訓過程中，一些學員對實驗動物操作的很多細節提出了很多見解，不??同單位的研究人員也進行了熱烈的討論，最終達成了共識。
“大家可以從詳細的討論中有所收獲，對于統一操作方案、提高生物安全防護水平、建立國家標準具有重要的參考意義。我們也期待更多的現場互動交流和生動的事實案例展示，并嘗試利用VR等新技術，讓訓練更加扎實，共同提高。”覃川說。
1983年，世界衛生組織發布了《實驗室生物安全手冊》，目前已更新至第四版。 美國疾病控制與預防中心和美國國立衛生研究院出版了《微生物學和生物醫學實驗室生物安全手冊》。 這兩個版本的手冊目前被國際公認為“黃金標準”。
為制定符合我國工作實際的培訓教材，國家衛健委委托中國醫學科學院牽頭組織全國生物安全領域知名專家，成立了培訓教材。成立專家組編寫培訓大綱和教材，編制了系統性、綜合性、針對性強的培訓大綱，已于今年7月向各培訓基地下發。
《根據實驗室管理人員、操作人員、運維人員等不同崗位的特點，整合了實驗室生物安全簡介、實驗室風險管理、實驗室設施設備、實驗室操作規范和實驗室操作規范5個方面21項內容。安全運行管理要素。
嚴格考核，確保培訓效果
“培訓項目將為我國高水平病原微生物實驗室提供人才儲備，同時還要依托國家生物安全培訓基地，建立高水平病原微生物實驗室人才培養和評價體系符合我國國情，規范相關從業人員培訓和資格考核。”吳桂珍說。
專家組針對不同類別的學員編制了考核題庫。 “題庫將統一發往各培訓基地，培訓考核包括理論考試和實操模擬考試，考試內容和要求根據學員類別和崗位確定。” 項目辦相關負責人介紹，按照理論考試占40%，實際操作考試占60%，加權計算即為考核分數。 得分超過90分（滿分100分）者視為通過培訓。 對考核合格的學生，項目辦將頒發統一的實驗室生物安全培訓證書。
同時，國家衛健委制定了培訓基地具體績效考核指標，將依托項目辦對各省（區、市）培訓項目實施考核評價，重點督促培訓基地的組織和實施。培訓管理、學員培訓效果、基地管理等跟蹤、詢問結果。
“國家衛健委相關單位在實驗室相關審核時特別注重對實驗室人員的考核，也從另一個角度檢驗培訓的有效性。” 吳桂珍介紹。
國家衛健委科教司相關負責人表示：“下一步，我們將圍繞項目實施，不斷優化改進培訓工作，努力提高全國實驗室人員能力，繼續推進實驗室建設和生物安全監管，更好維護和保障國家生物安全。”
指導支持：國家衛健委辦公廳
文：健康報記者 王曉宇
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