更新時間：2024-03-11 08:11:24作者：佚名
國家食品藥品監(jiān)督管理局令
22號
《保健食品注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2016年2月4日國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年7月1日起施行。
導演畢井泉
2016 年 2 月 26 日
保健食品注冊與備案管理辦法
第一章 一般規(guī)定
第一條 為了規(guī)范保健食品注冊和備案，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，制定本辦法。
第二條 中華人民共和國境內(nèi)保健食品的注冊、備案及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條 保健食品注冊是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人的申請，按照法定程序、條件和要求，對保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性進行相關(guān)申請材料的處理。申請注冊。 系統(tǒng)評估和審查，并通過審批程序決定是否準予注冊。
保健食品注冊是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)按照法定程序、條件和要求，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料，備案、公開和審查的過程。
第四條 保健食品注冊、備案及其監(jiān)督管理應當遵循科學、公開、公平、便利、高效的原則。
第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責保健食品的注冊管理以及首次進口補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)素的保健食品的注冊管理，并對承擔的保健任務進行指導和監(jiān)督。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。 食品注冊、備案相關(guān)工作。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)保健食品的注冊管理，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理局開展現(xiàn)場核查保健食品注冊。
市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)注冊、注冊保健食品的監(jiān)督管理工作，承擔上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他任務。
第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機構(gòu)（以下簡稱受理機構(gòu)）負責保健食品注冊受理工作，并接收相關(guān)進口保健食品備案資料。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責接收相關(guān)保健食品注冊材料。
國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評機構(gòu)（以下簡稱審評機構(gòu)）負責組織保健食品審評，管理審評專家，依法承擔相關(guān)保健食品注冊工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局審評檢驗機構(gòu)（以下簡稱檢驗機構(gòu)）負責保健食品注冊現(xiàn)場檢查。
第七條 保健食品注冊申請人或者備案人應當具備相應的專業(yè)知識，熟悉保健食品注冊管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。
保健食品注冊申請人或者備案人應當對提交材料的真實性、完整性、可追溯性負責，并對其提交材料的真實性承擔法律責任。
保健食品注冊申請人或者備案人應當協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門實施與注冊或者備案有關(guān)的現(xiàn)場檢查、樣品抽樣、審評檢查和監(jiān)督管理。
第八條 省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息化建設(shè)，提高保健食品注冊與備案管理信息化水平，逐步實現(xiàn)注冊與備案電子化。
第二章 登記
第九條 生產(chǎn)、進口下列產(chǎn)品，必須申請保健食品注冊：
（一）使用保健食品原料目錄外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品；
（二）首次進口的保健食品（補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)素的保健食品除外）。
首次進口的保健食品是指同一國家、同一企業(yè)、同一配方未申請在我國境內(nèi)銷售的保健食品。
第十條 產(chǎn)品聲稱的保健功能應當納入保健食品功能目錄。
第十一條 國產(chǎn)保健食品注冊申請人應當是在中國注冊的法人或者其他組織； 進口保健食品注冊申請人應當是已上市保健食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。
進口保健食品的注冊申請由其駐華常駐代表機構(gòu)或者其委托的駐華機構(gòu)辦理。
境外制造商是指產(chǎn)品符合所在國家（地區(qū)）列名要求的法人或者其他組織。
第十二條 申請保健食品注冊，應當提交下列材料：
（一）保健食品注冊申請表、申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書。
（二）注冊申請人的注冊證明文件復印件。
（三）產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研制單位、研發(fā)時間、研發(fā)過程、中試以上驗證數(shù)據(jù)、論證報告以及境外原料和產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的相關(guān)科學依據(jù)根據(jù)研發(fā)成果綜合確定目錄、產(chǎn)品技術(shù)要求等依據(jù)。
（四）產(chǎn)品配方材料，包括原輔材料的名稱和用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等。 必要時，應當按照規(guī)定提供原材料的使用依據(jù)、所用部位的說明、檢驗合格證、品種鑒定報告等。
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程圖及說明、關(guān)鍵過程控制點及說明。
（六）安全保健功能評價材料，包括目錄外原料、產(chǎn)品的安全保健功能檢測評價材料、人群消費評價材料； 功能成分或標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、菌種鑒定、細菌毒性等檢測報告，以及涉及興奮劑、禁用藥物成分的檢測報告。
（七）與保健食品直接接觸的包裝材料的種類、名稱、相關(guān)標準等。
（八）產(chǎn)品標簽、說明書樣本； 檢索材料顯示產(chǎn)品名稱中的通用名稱與注冊藥品名稱不重復。
(9) 最低銷售包裝樣品3個。
（十）與產(chǎn)品注冊審查有關(guān)的其他材料。
第十三條 首次申請進口保健食品注冊，除提交本辦法第十二條規(guī)定的材料外，還應當提交下列材料：
（一）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構(gòu)出具的注冊申請人為已上市保健食品境外生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明文件；
（二）產(chǎn)品生產(chǎn)國家（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構(gòu)出具的保健食品上市一年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷售的安全報告和人口的消費；
（三）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）或者國際組織有關(guān)保健食品的技術(shù)法規(guī)或者標準；
（四）生產(chǎn)國（地區(qū)）上市產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書的實樣。
境外登記申請人在中國境內(nèi)設(shè)有常駐代表機構(gòu)辦理登記事項的，應當提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》及其復印件； 境外注冊申請人委托境內(nèi)代理機構(gòu)辦理注冊事項的，應當提交經(jīng)公證的授權(quán)委托書原件和受委托代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復印件。
第十四條 受理機構(gòu)收到申請材料后，應當根據(jù)下列情況分別辦理：
（一）申請事項依法不需要登記的，應當立即告知登記申請人不予受理；
（二）申請事項不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局依法職權(quán)范圍的，立即作出不予受理的決定，并告知注冊申請人向有關(guān)行政主管部門提出申請。機構(gòu);
（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許注冊申請人當場更正；
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)告知注冊申請人需要補充、更正的全部內(nèi)容。 逾期未告知申請材料的，自收到申請材料之日起即視為受理。 ;
（五）申請事項屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，注冊申請人按要求提交全部補充、更正的申請材料的，注冊申請應被接受。
受理或者不予注冊申請的，應當出具加蓋國家食品藥品監(jiān)督管理局特別行政許可受理印章并注明日期的書面證明。
第十五條 受理機構(gòu)應當在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料提交給審評機構(gòu)。
第十六條 審評機構(gòu)應當組織審評專家對申請材料進行審評，根據(jù)實際需要組織檢查機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，組織檢查機構(gòu)進行復審檢查，在60個工作日內(nèi)完成審評工作，將審查結(jié)果提交給國家。 食品藥品監(jiān)督管理局提交全面的審查結(jié)論和建議。
特殊情況需要延長審查時間的，經(jīng)審查機構(gòu)負責人同意，可以延長20個工作日。 延期決定應當及時書面通知申請人。
第十七條 審評機構(gòu)應當組織對申請材料中的下列內(nèi)容進行審評，在科學依據(jù)是否充分的基礎(chǔ)上明確產(chǎn)品保健功能聲稱的合格條件：
（一）產(chǎn)品研發(fā)報告的完整性、合理性、科學性；
（二）產(chǎn)品配方的科學性以及產(chǎn)品的安全性和保健功能；
（三）目錄外原材料和產(chǎn)品生產(chǎn)過程的合理性、可行性和質(zhì)量可控性；
（四）產(chǎn)品技術(shù)要求和檢驗方法的科學性、重現(xiàn)性；
（五）標簽和說明書主要內(nèi)容及產(chǎn)品名稱標準化。
第十八條 審評機構(gòu)在審評過程中可以調(diào)取原始材料。
審評機構(gòu)認為申請材料不真實、產(chǎn)品存在安全、質(zhì)量可控問題或者不具有聲稱的保健功能的，應當終止審評并提出不予注冊的建議。
第十九條 審評機構(gòu)認為注冊申請人需要補充或更正材料的，應當立即告知需要補充更正的全部內(nèi)容。 注冊申請人應當在3個月內(nèi)按照補充通知的要求提供補充材料； 審核機構(gòu)收到補充材料后，審核時間重新計算。
注冊申請人未在期限內(nèi)提交補充材料或者完成補正，不足以證明產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評機構(gòu)應當終止審評，并提出不予注冊的建議。
第二十條 審評機構(gòu)認為需要現(xiàn)場核查的，應當及時通知核查機構(gòu)按照申請材料中的產(chǎn)品開發(fā)報告、配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求進行現(xiàn)場核查，并下線產(chǎn)品封樣送審評檢驗機構(gòu)檢測。
檢查機構(gòu)應當自收到通知之日起30個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并向?qū)徳u機構(gòu)提交核查報告。
核查報告發(fā)現(xiàn)申請材料不真實、無法追溯復制或者存在重大瑕疵的，審評機構(gòu)應當終止審評，并提出不予注冊的建議。
第二十一條 審評機構(gòu)應當嚴格按照申請材料中的計量方法和相關(guān)說明進行操作，驗證計量方法的科學性、重現(xiàn)性、適用性，對產(chǎn)品質(zhì)量的可控性進行復審檢驗，并進行審評。自接受委托之日起60個工作日內(nèi)完成檢驗，并向?qū)徳u機構(gòu)提交審評檢驗報告。
審評檢驗結(jié)論認為計量方法不科學、不可重復、不適用或者產(chǎn)品質(zhì)量不可控的，審評機構(gòu)應當終止審評，并提出不予注冊的建議。
第二十二條 首次進口保健食品境外現(xiàn)場檢驗和復審期限根據(jù)境外生產(chǎn)企業(yè)的實際情況確定。
第二十三條 保健食品審評涉及的檢驗、檢驗工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局選定具有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)承擔。
第二十四條 審評機構(gòu)認為申請材料真實，產(chǎn)品科學、安全，具有聲稱的保健功能，生產(chǎn)工藝合理、可行，質(zhì)量可控，技術(shù)要求和檢驗方法符合要求的，科學合理的，應當提出注冊建議。 。
審評機構(gòu)建議不予注冊的，還應當向注冊申請人發(fā)出不予注冊的書面通知。 注冊申請人對通知有異議的，應當自收到通知之日起20個工作日內(nèi)向?qū)彶闄C構(gòu)提出書面審查申請，并說明審查理由。 審查內(nèi)容僅限于原申請事項和申請材料。
復審機構(gòu)應當自受理復審申請之日起30個工作日內(nèi)作出復審決定。 不予注冊建議發(fā)生變更的，應當書面通知注冊申請人。
第二十五條 審評機構(gòu)提出綜合審評結(jié)論和建議后，應當在5個工作日內(nèi)報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第二十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當自受理之日起20個工作日內(nèi)對審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性、完整性進行審查，作出批準或者不批準注冊的決定。 。
第二十七條 現(xiàn)場檢查、復審、復審所需時間不計入審查和登記決定期限。
第二十八條 國家食品藥品監(jiān)督管理局作出批準或者不批準注冊的決定后，受理機構(gòu)應當自決定或者不批準注冊之日起10個工作日內(nèi)向注冊申請人頒發(fā)保健食品注冊證。 注冊決定。
第二十九條 注冊申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理局不予注冊的決定有異議的，可以向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出行政復議書面申請或者向人民法院提起行政訴訟。
第三十條 保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的，受讓方應當在轉(zhuǎn)讓方的指導下重新提出產(chǎn)品注冊申請，產(chǎn)品技術(shù)要求應當與原申請材料一致。
審查機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定簡化審查程序。 符合要求的，國家食品藥品監(jiān)督管理局向受讓方頒發(fā)新的保健食品注冊證書，并撤銷受讓人的保健食品注冊。
受讓方除提交本辦法規(guī)定的登記申請材料外，還應當提交經(jīng)過公證的轉(zhuǎn)讓合同。
第三十一條 保健食品注冊證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變更的，保健食品注冊人應當申請變更，并提交書面變更理由和依據(jù)。
登記人姓名變更的，由變更后的登記申請人申請變更。
第三十二條 已生產(chǎn)、銷售的保健食品注冊證書有效期屆滿需要延續(xù)的，保健食品注冊人應當在有效期屆滿前6個月提出延續(xù)申請。
已注冊的保健食品原料已列入保健食品原料目錄并符合相關(guān)技術(shù)要求。 保健食品注冊人申請變更注冊或者有效期屆滿申請延續(xù)注冊的，必須履行備案程序。
第三十三條 申請國產(chǎn)保健食品變更注冊，除提交保健食品注冊變更申請表（含申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書）外，還應當提交申請人的主要注冊證明文件復印件文件中，保健食品除提交注冊證復印件及其附件外，還應當根據(jù)下列情況提交材料：
（一）申請變更登記人姓名或者地址的，還應當提供登記人姓名或者地址變更的證明材料；
（二）申請變更產(chǎn)品名稱時，檢索擬變更產(chǎn)品通用名稱與注冊藥品名稱不重復的證明材料；
（三）申請變更添加保健食品功能項目時，還應當提供添加功能項目的功能檢測報告；
（四）產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)工藝等涉及產(chǎn)品技術(shù)要求、材料、依據(jù)的變更，并證明變更后產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性與原注冊內(nèi)容基本等同還應提供符合產(chǎn)品技術(shù)要求的最近三批樣品的完整項目檢驗報告；
（五）申請變更產(chǎn)品標簽、說明書時，還應當提供擬變更的保健食品標簽、說明書樣本。
第三十四條 申請國產(chǎn)保健食品延續(xù)注冊，應當提交下列材料：
（一）保健食品注冊續(xù)展申請表、申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；
（二）注冊申請人的注冊證明文件復印件；
（三）保健食品注冊證及其附件復印件；
（四）經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核準的注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)、銷售保健食品的；
（五）人群消費分析報告、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況自查報告以及符合產(chǎn)品技術(shù)要求的檢驗報告。
第三十五條 申請進口保健食品注冊變更或者延續(xù)注冊，除分別提交本辦法第三十三條、第三十四條規(guī)定的材料外，還應當提交本辦法第十三條第一款（第一項規(guī)定的相關(guān)材料） )、(2)、(3)、(4)及第2段。
第三十六條 申請變更理由充分、合理保健食品質(zhì)量與管理，不影響產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的，應當予以變更登記；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 變更申請理由不充分、不合理，或者提出的變更會影響產(chǎn)品安全。 性別、保健功能、質(zhì)量可控的，不予變更注冊。
第三十七條 申請延續(xù)注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性符合要求的，予以延續(xù)注冊。
申請延續(xù)注冊的保健食品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性不充分或者不再符合要求，未在注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)、銷售，注冊人未按規(guī)定進行生產(chǎn)、銷售的在規(guī)定期限內(nèi)提出續(xù)展申請的，該申請不予考慮。 注冊已更新。
第三十八條 收到保健食品注冊延續(xù)申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當在保健食品注冊證書有效期屆滿前作出是否批準延續(xù)延續(xù)的決定。 逾期未作出決定的，視為同意延續(xù)注冊。
第三十九條 變更注冊或者延續(xù)注冊經(jīng)批準的，發(fā)給新的保健食品注冊證書，同時注銷原保健食品注冊證書。
第四十條 保健食品變更、延續(xù)注冊程序沒有規(guī)定的，可以適用本辦法保健食品注冊的有關(guān)規(guī)定。
第三章 登記證書管理
第四十一條 保健食品注冊證書應當載明產(chǎn)品名稱、注冊人名稱和地址、注冊號、發(fā)證日期和有效期、保健功能、功能性成分或者標志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適合的群體。 適合人群，注意事項。
保健食品注冊證書附件應當載明產(chǎn)品標簽、說明書主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。
產(chǎn)品技術(shù)要求應包括產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝、感官要求、標識、理化指標、微生物指標、功能性成分或標志性成分含量及檢測方法、裝量或重量差指標（凈含量及允許負偏差）指標）、原輔材料質(zhì)量要求等。
第四十二條 保健食品注冊證的有效期為5年。 經(jīng)注冊的保健食品注冊證的有效期與原保健食品注冊證相同。
第四十三條 國產(chǎn)保健食品注冊號的格式為：國食健注G+4位年份號+4位序號； 進口保健食品注冊號的格式為：國食健注J+4位年份號+4位序列號。
第四十四條 保健食品注冊證書在保健食品注冊有效期內(nèi)丟失或者損毀的，保健食品注冊人應當向受理機構(gòu)提出書面申請并說明理由。 因遺失申請補發(fā)的，應當在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上公示遺失聲明； 因損壞申請補發(fā)的，應當交回保健食品注冊證原件。
國家食品藥品監(jiān)督管理局受理后20個工作日內(nèi)補發(fā)。 補發(fā)的保健食品注冊證應當標注原批準日期和“補發(fā)”字樣。
第四章 備案
第四十五條 生產(chǎn)、進口下列保健食品必須依法備案：
（一）原料已列入保健食品原料目錄的保健食品；
（二）首次進口補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)素的保健食品。
首次進口的補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)素的保健食品，其營養(yǎng)素應當列入保健食品原料目錄。
第四十六條 國產(chǎn)保健食品備案人應當是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人； 進口保健食品備案人應當是已上市保健食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。
第四十七條 注冊的產(chǎn)品配方、原輔材料名稱和用量、功效、生產(chǎn)工藝等應當符合法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準和保健食品原料目錄技術(shù)要求的規(guī)定。
第四十八條 申請保健食品注冊，除提交本辦法第十二條第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）項規(guī)定的材料外，還應當提交下列材料： :
（一）保健食品注冊登記表、備案人對所提交材料的真實性負責的法律責任承諾書；
（二）備案人注冊證明文件復印件；
（三）產(chǎn)品技術(shù)要求材料；
（四）具有法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項目檢驗報告；
（五）其他表明產(chǎn)品安全、保健功能的材料。
第四十九條 申請進口保健食品注冊的，除提交本辦法第四十八條規(guī)定的材料外，還應當提交第十三條第一款第（一）、（二）、（三）項的相關(guān)材料第(4)項及第2項所規(guī)定。
第五十條 食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，對備案材料符合要求的，當場予以備案；不符合要求的，當場予以備案；不符合要求的，當場予以備案。 不符合要求的，應當一次性通知備案人補充、更正相關(guān)材料。
第五十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當完成備案信息的歸檔和審核工作，并核發(fā)備案號。 已注冊的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照相關(guān)規(guī)定格式制作注冊證書，并在其網(wǎng)站上公布注冊信息表中的信息。
國產(chǎn)保健食品注冊號的格式為：食健北G+4位時代號+2位省級行政區(qū)代碼+6位序號； 進口保健食品注冊編號的格式為：食健杯J+4位時代號+00+6位連續(xù)號。
第五十二條 已注冊的保健食品需要變更注冊資料的，備案人應當向原注冊機關(guān)提交變更說明及相關(guān)證明材料。 備案材料符合要求的保健食品質(zhì)量與管理，食品藥品監(jiān)管部門應當公布變更信息，并將備案材料存檔備查。
第五十三條 保健食品注冊信息包括產(chǎn)品名稱、備案人姓名、地址、注冊號、注冊日期、產(chǎn)品標簽、說明書和技術(shù)要求。
第五章 標簽和說明
第五十四條 申請保健食品注冊或者備案時，產(chǎn)品標簽和說明書樣本應當包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功能性成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量和食用量。 方法、規(guī)格、貯存方法、保質(zhì)期、注意事項等，以及相關(guān)的配方依據(jù)和使用說明等。
第55條標簽的主要內(nèi)容和健康食品說明不得涉及預防疾病和治療功能，并指出“該產(chǎn)品無法替代藥物”。
第56條健康食品的名稱由商標名稱，通用名稱和屬性名稱組成。
商標名稱是指使用合法注冊的商標名稱或未注冊的商標名稱，這些食品符合商標法的規(guī)定，以表明其產(chǎn)品與其他類似產(chǎn)品是獨特的，并且不同。
通用名稱是指表示產(chǎn)品的主要原材料和其他特征的名稱。
屬性名稱是指指示產(chǎn)品劑量或食物分類屬性等的名稱。
第57條健康食品的名稱不包含以下內(nèi)容：
（1）錯誤，夸張或絕對的詞；
（2）表達或暗示預防或治療功能的單詞；
（3）庸俗或具有封建迷信的詞；
（4）諸如人體組織和器官之類的詞；
（5）除了
“符號以外”；
（6）誤導消費者的其他詞。
健康食品名稱不得包含人的名稱，地點名稱，中國拼音，字母和數(shù)字等，但注冊商標為商品名稱和包含符合國家法規(guī)的字母和數(shù)字的原材料名稱的商標名稱和通用名稱。
第58條普通名稱不包含以下內(nèi)容：
（1）毒品的注冊通用名稱，但首先以原材料名稱或健康食品注冊批準命名的毒品名稱；
（2）健康功能的名稱或與描述產(chǎn)品健康功能有關(guān)的文本；
（3）容易誤導的原材料的縮寫；
（4）營養(yǎng)補充產(chǎn)品配方中的一些維生素或礦物質(zhì)；
（5）法律和法規(guī)禁止使用的其他詞。
第59條注冊健康食品的通用名稱應以原材料的標準化名稱命名。
第60條同一企業(yè)不得使用相同的公式來注冊或記錄具有不同名稱的健康食品； 它不得使用相同的名稱注冊或記錄不同公式的健康食品。
第6章監(jiān)督和管理
第61條州食品藥品監(jiān)督管理局應制定和發(fā)布健康食品注冊申請服務指南，并及時審查詳細信息，以促進注冊申請人的申請。
第62條負責審查，驗證和檢查健康食品的機構(gòu)和人員應負責審查意見，驗證報告和檢查報告。
健康食品審查，驗證和檢查機構(gòu)和人員應遵守相關(guān)法律，法規(guī)和規(guī)則，遵守職業(yè)道德，審查，驗證，驗證和檢查健康食品，根據(jù)食品安全標準，技術(shù)規(guī)格等相關(guān)的工作是科學的，是客觀和公平的。
參與健康食品的注冊和提交管理的第63條和個人應在注冊或提交期間掌握商業(yè)秘密。
如果這是商業(yè)秘密，則注冊申請人和申請方應在申請注冊或申請時闡明已提交材料的相關(guān)內(nèi)容和基礎(chǔ)。
第64條：在收到有關(guān)登記，審查，驗證，檢查和批準健康食品中有關(guān)非法活動的報告后，食品和藥物監(jiān)管機構(gòu)應迅速核實并與之處理。
第65條除了涉及國家機密和商業(yè)秘密的規(guī)定外，食品和藥物監(jiān)管機構(gòu)應在注冊或根據(jù)相關(guān)責任提交的20個工作日內(nèi)在該網(wǎng)站上發(fā)布注冊或注冊的健康食品目錄和相關(guān)信息。 信息。
第66條在以下任何情況下，州食品藥品監(jiān)督管理局均可應有興趣的一方或基于其權(quán)力的要求撤銷健康食品注冊證書：
（1）行政機構(gòu)工作人員濫用權(quán)力或忽略了決定批準注冊的職責；
（2）決定批準超出法律權(quán)限或違反法律程序的注冊；
（3）授予沒有資格申請或不符合法律條件的注冊申請人的注冊；
（4）可以根據(jù)法律撤銷健康食品注冊證書的其他情況。
如果注冊人通過不當手段（例如欺騙或賄賂）獲得健康食品注冊，則國家食品和藥物管理局應撤銷。
第67條如果發(fā)生以下任何情況，州食品和藥物管理局應根據(jù)法律處理健康食品的注冊和取消程序：
（1）健康食品登記有效期期限到期，注冊人未申請續(xù)簽或州食品藥品監(jiān)督管理局不授予續(xù)簽；
（2）健康食品注冊人申請取消；
（3）健康食品注冊人將根據(jù)法律終止；
（4）健康食品注冊已根據(jù)法律撤銷，或者根據(jù)法律撤銷了健康食品注冊證書；
（5）根據(jù)科學研究的發(fā)展，有證據(jù)表明健康食品可能有安全危害，并且已根據(jù)法律撤回；
（6）應根據(jù)法律和法規(guī)規(guī)定，應取消健康食品注冊的其他情況。
第68條如果發(fā)生以下任何情況，則食品和藥物監(jiān)管部應取消健康食品注冊：
（1）歸檔材料是錯誤的；
（2）在生產(chǎn)過程，產(chǎn)品公式等中存在安全問題；
（3）根據(jù)法律，已撤銷或取消了健康糧食生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可；
（4）申請方適用于取消備案；
（5）應根據(jù)法律取消注冊的其他情況。